南京科維思生物科技有限公司

公司簡介
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南京科維思生物科技股份有限公司創立于2012年,是一家新興的基因檢測技術生物企業,總部位于南京市江寧區,擁有GMP潔凈廠房以及獲批CLIA認證的臨床實驗室,在美國加州圣地亞哥設有技術開發和海外市場中心。科維思定位于腫瘤液體活檢,專注于腫瘤的液體活檢這一細分領域,同時擁有高通量測序和數字PCR兩個適用于液體活檢的技術平臺的技術能力和產品開發能力,以基于游離DNA的腫瘤相關突變無創檢測及腫瘤抗藥性早期預警的試劑和技術的開發為市場主營業務方向。在商業模式上專注于做基因檢測行業技術和產品的供應商,目標是將自主研發和最終獲得cFDA臨檢資質的腫瘤液體活檢產品推向臨床,成為擁有多項知識產權、不斷創新的臨床分子診斷企業。科維思在成立后短短3年時間,形成了以下核心產品和服務:

    NGS產品包括正在申報的肺癌EGFR,ALK,cMET等多基因分子標志物檢測試劑盒、乳腺癌Her2檢測試劑盒;已經獲得一類醫療器械備案和生產備案的游離DNA純化及文庫構建試劑盒、目標序列測序反應通用試劑盒;針對臨床科研用的文庫構建試劑盒完整的產品線。NGS產品同時針對Life和Illumina測序平臺,形成對測序上游需求的覆蓋。

數字PCR相關產品包括預計于2016年3月啟動注冊申報肺癌EGFR 3個熱點位點檢測試劑盒,ALK Fusion 基因檢測試劑盒,乳腺癌/胃癌HER2基因擴增檢測試劑盒;目前這幾類檢測均完成前期研發,進入臨床樣本驗證階段。白血病BCR-ABL融合基因檢測試劑盒進入研發階段。

同時,科維思向臨床單位等提供科研服務,聚焦于腫瘤的基于外周血游離DNA的研究。研究方向涉及多種腫瘤,在新輔助治療,輔助治療,晚期解救治療等不同的病程階段在外周血中進行腫瘤分子標志物的檢測并和臨床治療結果進行相關分析,在回答療效耐藥等腫瘤醫生關心的科研問題的同時,完成新產品開發和初步的臨床驗證,并為后期申報積累專家和樣品資源。   

科維思通過和跨國企業的合作,進入儀器國產化的通道,生產,申報并上市科維思品牌的文庫構建,高通量測序,及數字PCR的相關儀器。

 

 

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